Tomado de Granma/12 de mayo de 2021
La certeza de que el candidato vacunal Abdala es muy seguro, fue ratificada por la doctora Marta Ayala Ávila, directora general del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (cigb), en un nuevo encuentro de trabajo convocado por la máxima dirección del país con expertos y científicos que en el transcurso de todos estos meses han contribuido directamente al enfrentamiento a la covid-19.
Durante el intercambio encabezado, como es habitual, por el Primer Secretario del Comité Central del Partido Comunista y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, la Directora General del cigb puntualizó que, como parte de la evaluación que se ha realizado de los resultados obtenidos en las fases i y ii del ensayo clínico, ha sido posible concluir que los eventos adversos clasifican entre leves (95 %) y moderados (5 %), sobre los cuales se realizó una búsqueda activa en el transcurso de las primeras 72 horas de aplicación de las dosis.
Si bien se ha requerido trabajar de manera acelerada en el desarrollo de este tipo de proyectos en el país, que normalmente requieren de varios años para su concreción, Ayala Ávila aseguró que ha sido muy riguroso cada paso que se ha dado, y también la estrategia de evaluación clínica.
Aun cuando una de las características que ha distinguido el desarrollo de vacunas específicas contra el nuevo coronavirus ha sido la de superponer en determinado momento las fases, «no ha faltado el rigor ni el cumplimiento de las normativas y las regulaciones que dictan las agencias reguladoras», acotó.
Recordó que los ensayos clínicos con este candidato, de aplicación intramuscular, iniciaron su fase i el pasado 7 de diciembre, con 132 voluntarios, cifra que luego se amplió a 660 en la fase ii. En el caso de la fase iii, que comenzó el 22 de marzo, la muestra en estudio tuvo una mayor dimensión, pues se incluyeron 48 290 personas que fueron vacunadas en seis semanas, en periodos de 0, 14 y 28 días, lo cual requirió un intenso trabajo de los participantes.
El 1ro. de mayo –dijo– concluimos la administración de la tercera dosis al último voluntario y, a partir del día 3 de ese propio mes, inició una etapa clave de la fase iii, pues comenzaron a contar los 14 días después de la última dosis, y con ello la evaluación de la eficacia del candidato vacunal. «Este es un momento muy importante de todo el desarrollo que hemos logrado hasta aquí». En él se ajustan los detalles, se acumulan los datos y se realiza un riguroso análisis de aspectos vitales, subrayó.
De esencial calificó el acompañamiento que han tenido las diferentes fases, tanto para la implementación de acciones logísticas como de monitoreo y evaluación de las actividades científicas. Destacó la participación de los estudiantes de Medicina en la búsqueda en el terreno de las personas que pudieran manifestar eventos adversos, así como en el proceso de entrada de datos que en estos momentos se realiza.
Acerca de Mambisa, el otro candidato vacunal desarrollado por el cigb, especificó que, teniendo en cuenta la seguridad e inmunogenicidad constatadas, se ha ido posicionando en el nicho de aplicación a los convalecientes, o como dosis de refuerzo. A partir de los resultados, acotó, se prepara un estudio clínico que debe aprobarse próximamente para iniciar las fases I y II.
A manera de actualización sobre las acciones que se realizan en Cuba como parte de la intervención sanitaria aprobada por el Ministerio de Salud Pública, la Directora General del prestigioso centro de investigación informó que entre el 7 y el 9 de mayo se distribuyeron 889 830 dosis de Abdala en toda la geografía.
Esas dosis, detalló, serán aplicadas fundamentalmente a grupos de riesgo del personal de Salud, así como en la población de la Isla de la Juventud y de La Habana, donde este miércoles iniciará la intervención sanitaria en los municipios de Guanabacoa, Regla, San Miguel del Padrón y La Habana del Este.
El ministro de Salud Pública, José Angel Portal Miranda, precisó que desde el inicio este lunes de la intervención sanitaria en trabajadores de la Salud que no habían formado parte de otros estudios, al momento de la reunión se contabilizaba una cifra preliminar de más de 21 000 dosis aplicadas en varios territorios. Paulatinamente se irán incorporando todas las provincias, refirió.
En tal sentido, el Presidente de la República subrayó la importancia de que este proceso se realice con orden, cuidando minuciosamente cada detalle. El control tiene que ser riguroso, pues este es un asunto vital para la nación, valoró.